Тест-эритроциты ID-RedCell производства компании «Сангвитест»
Основным видом деятельности ООО «Сангвитест» является разработка, производство и реализация широкого спектра реагентов и расходных материалов, предназначенных для проведения изосерологических исследований in vitro методом гемагглютинации. Наша компания производит следующую продукцию:
- высокоэффективные моноклональные реагенты (цоликлоны), применяемые с целью выявления клинически значимых антигенов эритроцитов человека по системам АВ0, Резус, Келл, MNS, Льюис, Кидд, Даффи и Р (всего 32 вида изделия, РУ № РЗН 2019/8361);
- планшеты для типирования крови человека по антигенам эритроцитов (РЗН 2018/6730 в 28 вариантах исполнения).
Кроме того, компания ООО «Сангвитест» в 2024 году приступила к производству нового медицинского изделия для in vitro диагностики под названием «Панель эритроцитов для определения антител к антигенам эритроцитов человека (Тест-эритроциты ID-RedCell)».
Изделие зарегистрировано в Росздравнадзоре, РУ №РЗН 2023/20363 от 07 июня 2023 г.
Реестровые номера эритроцитов в перечне Российской промышленности для участников торгов
| Варианты исполнения МИ «Панель эритроцитов для определения антител к антигенам эритроцитов человека (Тест-эритроциты ID-RedCell)» | Реестровый номер | |
|---|---|---|
| 1 | Панель эритроцитов для определения антител к антигенам эритроцитов человека (Тест-эритроциты ID-RedCell) Тест-эритроциты АB0, 5 %. Вариант исполнения № 1, РУ №РЗН 2023/20363 | 10736322 |
| 2 | Панель эритроцитов для определения антител к антигенам эритроцитов человека (Тест-эритроциты ID-RedCell) Тест-эритроциты ID-RedCell А-B, 0,8 %. Вариант исполнения № 2, РУ № РЗН 2023/20363 | 10736323 |
| 3 | Панель эритроцитов для определения антител к антигенам эритроцитов человека (Тест-эритроциты ID-RedCell) Тест-эритроциты ID-RedCell I-II-III, 5 %. Вариант исполнения № 3, РУ № РЗН 2023/20363 | 10736324 |
| 4 | Панель эритроцитов для определения антител к антигенам эритроцитов человека (Тест-эритроциты ID-RedCell I-II-III 0,8 %). Вариант исполнения № 4, РУ №РЗН 2023/20363 | 10736325 |
| 5 | Панель эритроцитов для определения антител к антигенам эритроцитов человека (Тест-эритроциты ID-RedCell) Тест-эритроциты ID-RedCell Rh+/Rh-, 5 %. Вариант исполнения № 5, РУ № РЗН 2023/20363 | 10736326 |
| 6 | Панель эритроцитов для определения антител к антигенам эритроцитов человека (Тест-эритроциты ID-RedCell) Тест-эритроциты ID-RedCell I-II-III-IV-V-VI-VII-VIII-IX-X-XI, 5 %. Вариант исполнения № 6, РУ №РЗН 2023/20363 | 10736327 |
| 7 | Панель эритроцитов для определения антител к антигенам эритроцитов человека (Тест-эритроциты ID-RedCell) Тест-эритроциты ID-RedCell I-II-III-IV-V-VI-VII-VIII-IX-X-XI, 0,8 %. Вариант исполнения № 7, РУ №РЗН 2023/20363 | 10736328 |
Тест-эритроциты ID-RedCell впервые в РФ выпускаются в 7 вариантах исполнения и не имеют аналогов среди отечественных производителей.
Панель эритроцитов по своим аналитическим характеристикам и составу эквивалентна продукции зарубежных производителей - BioRad, Grifols и др.
Оценка гемагглютинирующей способности и специфичности тест-эритроцитов ID-RedCell
Таким образом, в настоящее время ООО «Сангвитест» выпускает все виды функционально связанных между собой изделий, используемых в изосерологических исследованиях для in vitro диагностики.
